Table 1.

AEs of evaluable-for-safety population in AC0010 dose–escalation stage (N = 25)

AC0010 dose–escalation stage (N = 25)
50 mg (n = 4)100 mg (n = 5)200 mg (n = 7)350 mg (n = 3)550 mg (n = 6)Total (N = 25)
CTCAE gradesAll≥3All≥3All≥3All≥3All≥3All≥3
Number of patients (%)
Skin and subcutaneous tissue disorders
 Rash0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)2 (29)0 (0)1 (33)0 (0)2 (33)1 (17)5 (20)1 (4)
 Pruritus0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)1 (14)0 (0)1 (33)0 (0)2 (33)0 (0)4 (16)0 (0)
 Hyperpigmentation1 (25)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)1 (17)0 (0)2 (8)0 (0)
 Hand-foot syndrome0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)1 (14)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)1 (4)0 (0)
Gastrointestinal disorders
 Diarrhea1 (25)0 (0)0 (0)0 (0)1 (14)0 (0)3 (100)0 (0)6 (100)0 (0)11 (44)0 (0)
 Nausea0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)2 (67)0 (0)2 (33)0 (0)4 (16)0 (0)
Laboratory tests
 Aminotransferase increased1 (25)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)1 (4)0 (0)
 WBC count decreased1 (25)0 (0)0 (0)0 (0)1 (14)0 (0)0 (0)0 (0)1 (17)0 (0)3 (12)0 (0)
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
 Cough1 (25)0 (0)2 (40)0 (0)2 (29)0 (0)0 (0)0 (0)2 (33)0 (0)7 (28)0 (0)
 Hemoptysis1 (25)0 (0)2 (40)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)3 (12)0 (0)
 Dyspnea0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)2 (29)0 (0)0 (0)0 (0)1 (17)0 (0)3 (12)0 (0)
Nervous system disorders
 Paresthesia0 (0)0 (0)1 (20)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)1 (4)0 (0)
 Dizziness1 (25)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)1 (4)0 (0)
AEs of interest
 Hyperglycemia0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)
 QT prolongation0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)2 (29)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)2 (8)0 (0)
 Pneumonia0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)
  • Abbreviation: WBC, white blood cell.